新版医保上到倒计时！8大调整风向来了

；也 | 医药剂经济晚报（赛柏蓝授权转载）

作者 | 边界线

新版卫生保健索引转至落地倒计时！8大变更风向明确

2021年12年末，一年一度的卫生保健索引变更如期而至！《2021年版国家卫生保健食品索引》食品为数为2860种，较2020年增加60种。其之前用药剂1486种，之前成药剂1374种，之前药剂饮片仍为892种。除此以之外索引用药剂1273种，较2020年增加了9种；之前成药剂1312种，较2020年减少了3种。

《2021年版国家卫生保健食品索引》共五计74种食品升级转至索引， 11种食品被调至索引，67种索引之外该公司食品调停最终，超过降低成本61.71%。

其之前，大多数得奖者可以说是意料之之前的，但仍有不少意之外和欣赏眼皮的名副其实。那么，是否是怎样的新产品才是卫生保健局认可并且愿意付的呢？；也回顾出2021版卫生保健索引8个方面的名副其实，或能找到一些规律。

01

7个食品直接转至卫生保健除此以之外索引

共五有7个食品直接转至调不入除此以之外索引。

其之前，格隆溴溴注射剂、布洛芬注射剂、苯高达莫司凯注射剂都已转至集采并且不了有人流标，转至卫生保健除此以之外索引也不了有人本品剂放宽。

细胞核锰胺类锌碳酸盐本品、细胞核锰胺类锌本品、异山梨胺碳酸盐本品、异山梨胺本品以原则上药剂物索引为由直接调不入索引。

其之前，细胞核锰胺类碳酸盐注射剂和细胞核锰胺类注射剂卫生保健“限显现出来意识障碍的急性颅脑之瘀伤和脑开刀患者，支付不超过14天”。

至此，2018年原则上药剂物索引只剩下复合锰酸氢钾本品和唐草片未有转至卫生保健索引。

02

24个曾转至2020年卫生保健索引方式审批

67个升级调停索引新产品之前，共五有24个曾经转至2020年卫生保健索引的方式审批，分别是利基西成之单抗本品、兹尼他羟基片、苯马蹄形氯苯溴溴鼻喷雾剂、马利恩丙诺片、高达可替尼片、高达雷妥成之单抗本品、高达诺瑞韦锌片、普贤兹锌药剂丸、滴眼液（Ⅱ）、马蹄形硅酸锆锌散、恩和硼罗软膏、马来酸奈利替尼片、诺西那生锌本品、人胆红素Ⅸ、索锰维伏片、乌司奴单抗本品、乌司奴单抗本品（微血管输注）、乙醇利尼尔韦片、依洛成之单抗本品、依奇珠单抗本品、注射用苯威尔顿啶瑞马萘仑、注射用威尔顿啶瑞马萘仑、注射用乙烯乙炔微球、关黄母表面。

03

2020年获批创造性药剂，85%经调停转至卫生保健索引

结合2020年CDE的药剂审调查结果：2020年药剂审之前心审评通过的欧美创造性药剂共五20个，8个仍未有不入2020年版卫生保健 索引；共五10个转至2021年卫生保健方式审批，且9个转至2021年版卫生保健；剩下的2个新产品之前，新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细细胞核）虽然不了有人转至卫生保健但是为全国性付新产品，桑枝总生物 酯是原料药剂。

也就是说，2020年获批上市的欧美新药剂，85%经过卫生保健调停转至卫生保健索引，因而卫生保健调停再加欧美新药剂的除此以外微小。

04

新药剂退卫生保健提速VS境之外原研药剂退卫生保健%比少

实际上，新药剂转至卫生保健索引的速度更为快：2020年卫生保健升级96个食品之前5年新上市的食品有68个，%比为71%；2021年索引之外67种食品之前有66个为有约五年内上市的食品，%比高高达99%。

不过，2020年药剂审之前心审评通过的境之外采购原研药剂74个，其之前3个已转至2020年版卫生保健索引；共五29个转至2021年的卫生保健方式审批，仅6个转至2021年版卫生保健索引。

05

26个新产品2021年首次上市就转至卫生保健索引 根据2021年6年末30日国家医疗保障局确认的《2021年国家卫生保健食品索引变更管理工作方案》，2016年1年末1日至2021年6年末30日期间，经国家药剂监部门批准上市的新通用名食品，为2021年卫生保健索引升级纳不入的门槛条件之一。

；也统计，2021年（截至2021年6年末30日）欧美首次上市就已转至卫生保健索引的新产品有26个，分别是海曲泊帕乙醇羟基片、注射用利培酮微球(Ⅱ)、水合氯醛/糖浆组合混搭、海博麦布片、玛巴洛沙韦片、司美格鲁酶本品、查德沙坦片、咪高达萘仑本品水溶液、宣肺败毒表面、注射用泰它西普、苯甲酸艾替班兹本品、甲威尔顿啶伏美替尼片、注射用两性霉素B胆胺酶、艾米替诺福韦片、帕米帕利药剂丸、化湿败毒表面、注射用维沃特妥单抗、艾诺韦林片、利米夫定多替利韦片、威尔顿啶多纳非尼片、甲醇缓释片、康替萘羟基片、高达罗他羟基片、注射用锰酸左奥硝萘胺二锌、天冬甲醇酸奈诺沙星碳酸盐本品和奥妥珠单抗本品。其之前，转至卫生保健调停索引的23个之前国重大创造性药剂之前，有22个被纳不入卫生保健索引。欧美的企业上市的新药剂使用量越多，该的企业转至卫生保健索引的使用量也可能越多，例如恒瑞。

06

2个新产品未有转至方式审核就转至卫生保健索引

67个升级调停索引新产品之前，注射用乙烯乙烯基微球和克霉萘加速支架未有转至方式审核就转至了卫生保健索引。

注射用乙烯乙烯基微球预计是跟随注射用乙烯乙炔微球转至了卫生保健索引。注射用乙烯乙烯基微球的卫生保健放宽为“用做除此以之外磁共五振心动图底片不够清晰者，减弱显像效果，增加出血识别率及出血定性的正确性，减弱左心室内膜边界线的识别”。注射用乙烯乙炔微球的卫生保健放宽是“本品仅用做诊断使用：注射用乙烯乙炔微球是一种磁共五振辐射源，用做肝脏局灶性出血血管常为和Kupffer常为的磁共五振成像”。

克霉萘的支架剂（卫生保健支架剂还包括支架剂、小肠支架、支架）当初就在卫生保健除此以之外索引之前，根据卫生保健局消息，克霉萘加速支架是因为原则上药剂物索引该公司新产品从而被纳不入卫生保健调停索引。

此之外，艾曲泊帕乙醇羟基、埃克替尼从卫生保健除此以之外索引转到卫生保健调停索引，都是该公司新产品。这显然该公司新产品留在卫生保健除此以之外索引更为难于。

07

癫痫不入卫生保健索引门槛：售价尽快严谨

癫痫药剂方面，共五有7个癫痫药剂纳不入索引，分别是人胆红素Ⅸ、苯甲酸艾替班兹本品、诺西那生锌本品、甲醇缓释片、阿加糖酶α注射用浓水溶液、依洛成之单抗本品和氯苯萘酸软药剂丸。

诺西那生锌本品从550,000元/酒杯降至33,000元/酒杯不限，让娱乐业直觉：如果转至卫生保健索引的门槛售价尽快这么严谨，开发癫痫药剂如何获得理应？这不太可能是个问题。

08

转至方式审批但未有转至卫生保健索引的复方杀菌剂、新药剂剂、创造性药剂

创造性药剂新产品转至卫生保健更为快且%比更为多，体现出卫生保健对欧美创造性药剂的再加。

而与之转变成对比的是，有约年来，不少原先复方、欧美暂未有上市的药剂剂（分作其设计药剂和创造性药剂）上市，但转至卫生保健的新产品并不多。

阿立哌萘本品水溶液、奥氮平口溶膜、格利司琼透皮贴片、咪高达萘仑口颊粘膜水溶液、泊沙康萘肠溶片、泊沙康萘本品、吸不入用乙醇甲醇溴索水溶液、注射用红霉素地嗪锌/5%本品、注射用红霉素地嗪锌/碳酸盐本品、注射用红霉素呋辛锌/碳酸盐本品、注射用红霉素美萘锌/碳酸盐本品、注射用红霉素他啶/碳酸盐本品、注射用红霉素萘林锌/碳酸盐本品、注射用乙醇红霉素威尔顿威尔顿啶/碳酸盐本品、乙醇艾司洛尔碳酸盐本品、乙醇右美托咪定碳酸盐本品等新药剂剂新产品，虽然获批转至卫生保健方式审批，但不了能转至卫生保健。

而奥美利萘干混悬剂（Ⅰ）、奥美利萘干混悬剂（Ⅱ）、瓦努阿图洛尔甲醇氯地平片、利米夫定替诺福韦片、替米沙坦甲醇氯地平片（Ⅱ）、皮肤病多种钙本品（13）等复方杀菌剂新产品，既不了有人转至卫生保健方式审批，也不了转至卫生保健。

此之外，复星凯兹的CAR-T治疗药剂物阿基仑赛本品也是转至卫生保健方式审批但不了转至卫生保健。 上

述新产品不了能转至卫生保健索引，很大的游戏内在于经济性方面的放宽。这又会倒逼娱乐业探究：是否是怎样的新产品才是卫生保健局认可付的？